クインタイルズが提供するライト・スタート(治験実施医療機関のスタートアップサービス)

End-to-end pharmacovigilance services to ensure your product’s most optimal benefit-risk profile

Our number one goal is to improve safety and achieve better patient outcomes. Quintiles is one of the only CROs with fully integrated, comprehensive safety services from clinical through post-marketing. What does this mean to you? That you have a steady partner from start to finish -- whatever your project needs and wherever you are in the product lifecycle.

Combining Regulatory Insights and PV Experience for Better, Faster Results

1.5M safety cases processed between 2009 and 2014 with >99% on time compliance.

試験後期の成功に向けた先行計画

最大で70%の治験にスタートアップの遅れが発生し、半数近くの治験で終了が遅れています。計画通りに治験を実施するためには、開始段階から最善のパフォーマンスが確実に実施されることが不可欠です。治験を最終的に成功に導くには、大局的な視点と最善のデータに基づく積極的な計画立案法が必要となります。

スムーズなスタートアップを実現する完全なソリューション

クインタイルズのライト・スタートは、プロセスのすべての段階のパフォーマンスが最適化されるようにデザインされた、包括的な統合型ソリューションです。このソリューションはリスクの最少化と効率の最大化を同時に実現します。高い実現性と配慮の行き届いたデザイン、治験実施医療機関の特定、選定から契約、規制当局や倫理委員会への届出、必須文書の管理、および患者募集活動を、単独のソリューションとして、あるいはフルサービスの一部としてご利用いただけます。

 

クインタイルズのライト・スタートを採用すると、当社独自のデータを重視したツールとプロセス、業界の専門知識、グローバルな連携関係を活用することができます。先行戦略を確立することで、結果的に、試験後半に起こる遅延が低減します。当社のソリューションは特定の治療領域において、スタートアップの期間を最大30%短縮してきました。

 

クインタイルズのライト・スタートを採用した治験では、以下が実現されます:

  • 円滑な患者登録-87%の試験でスケジュールどおりの登録を実現しました。
  • クインタイルズのデータに基づくツールと分析を強固な土台として、実施国、実施医療機関、登録計画の策定において、より戦略的なアプローチを適用
  • 当社で高評価を得ている実施医療機関のデータベース、最適化された契約プロセス、実施国の規制・倫理的要求事項の最新状況に関わる広範な知識の活用-これらのすべてが複雑なスタートアップ過程をより効率的に進めることに役立ちます。当社のオンラインツールと300万例の患者さんと繋がるデジタル・コミュニティの活用による、適格な患者さんの特定
  • 各国での様々なアウトリーチ活動と患者募集ツールの活用による、適格な患者さんの配置
  • 治験責任医師との契約に至る時間を最大45%短縮
  • クインタイルズの提携医療機関において、各月の患者獲得数が平均50%増加
    開始から終了まで、当社のライト・スタートのプロセス全体の流れをご覧ください。

可能性を広げる

試験の遅延は、その製品を必要としている患者さんから製品の利用機会を奪うだけでなく、会社に多額の損失をもたらす可能性もあります。クインタルズのライト・スタートは、その開始時から試験を正しい軌道に載せ、お客様の製品が臨床的、商業的な成功に至るようにお手伝いします。

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