安全性 & ファーマコビジランス

End-to-end pharmacovigilance services to ensure your product’s most optimal benefit-risk profile

Our number one goal is to improve safety and achieve better patient outcomes. Quintiles is one of the only CROs with fully integrated, comprehensive safety services from clinical through post-marketing. What does this mean to you? That you have a steady partner from start to finish -- whatever your project needs and wherever you are in the product lifecycle.

Combining Regulatory Insights and PV Experience for Better, Faster Results

1.5M safety cases processed between 2009 and 2014 with >99% on time compliance.

包括的アプローチを通してより良い被験者アウトカムを実現

規制が進み、コストのプレッシャーが高まる中で、患者さんの安全性は常に最優先にされなければなりません。究極的には、製品の安全性と患者さんの安全性は製品価値に直結していますが、安全性の確保への取り組みは必ずしも対費用効果を犠牲に行われるものではありません。クインタイルズは、ファーマコビジランスを競争力のある強みへと転換するお手伝いをします。

私たちはお客様のベネフィット・リスクの評価プロファイルを深く理解しながら、 世界の規制要件 と 承認後の安全性の管理を支援します。当社の最適化されたプロセス、テクノロジーとリソースの活用により、将来にわたって品質確保とコスト節約を両立します。ライフサイクル・セーフティはお客様のニーズの中心であり、お客様の成長と共に変化します。

数字に表れる当社の信頼性:
  • クインタイルズのグローバル・セーフティおよびファーマコビジランスは、この5年間に世界でおよそ150万件の臨床、市販後、医療機器の安全性報告書を処理し、その99%を超える報告書を治験依頼者と規制当局の設定した期日どおりに提出しました。
  • クインタイルズは2013年1月から2014.年8月の期間に、総計450件を超える安全性報告書を作成しました。
  • クインタイルズは2014年1月から9月の期間に、220件を超える単独のベネフィット・リスク評価報告書を作成しました。


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