フェーズI試験ユニット

Early development decisions can better inform your late phase trials

With experience in 1,000+ early clinical studies, Quintiles can help you pursue the best path to proof of concept.

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Assess safety, identify risks and set a sure course for development

Quintiles' Phase I/IIa scientists, project managers and clinical pharmacology units help you get the job done.

フェーズI試験では、最新の医療テクノロジーを装備しながらも、健康な治験参加者に安全で快適な環境を提供できる施設が必要とされます。

当社のフェーズI試験ユニットは、欧州と米国に戦略的拠点を置き、お客様の治療領域、所在地、治験規模、複雑性に合わせた包括的ソリューションを提供します。
  • コンセプトを実証するための新たな手法の開発
  • 投与量の漸増・漸減レジメンを決定
  • 多くの科学専門家によるアドバイスと薬物動態/薬力学(PK/PD)サービスの利用
  • 業界最多の心臓専門医による最も信頼性の高いQT間隔の設定とTQT解析の実施
  • 患者の安全性確保のための世界的基準と規制ガイドラインに準拠

英国、ロンドンのガイズ病院

Guy's Hospital, London, UK

クインタイルズ医薬品研究ユニットは、ロンドン市の中心地に位置するガイズ病院敷地内のガイズ病院タワーとニューコメン・ストリート・コンプレックスに設けられています。私たちは、これまでに複数の大学の研究グループと親密な協力関係を築いてきました。いずれもフェーズI~II試験の実施を目的とした研究です。その中でも最も包括的な協力関係は、ロンドン大学キングスカレッジならびにガイズ・セントトーマNHS財団との公式なパートナーシップです。充実した設備のフェーズI試験実施クリニックのツアービデオを視聴するには、ここをクリックしてください。当社専用施設の情報にアクセスするには、ここをクリックしてください。

クリニックの特色

 

    • 病床数90床を有し、5室ごとに緊急カートを整備
    • 電子原データキャプチャ設備および試験管理システム(米国連邦規則第21条第11章に準拠)
    • 持続的心臓モニター/ワイヤレス遠隔測定
    • 安全な試験実施のための年中無休24時間体制の医療および看護
    • 医師、臨床生理学者、看護師、薬剤師、プロジェクトマネージャー、サポートスタッフからなる専門チームがフルタイムで常駐
    • 施設内薬剤部はGMP製造業認定を取得
    • 治験参加者用施設には、広々としたレクリエーションエリアとワイヤレスインターネットを完備

米国カンザス州、オーバーランドパーク

Overland Park, Kansas, USクリニックの特色
       
  • • 150床の臨床研究用入院設備
    • 32チャンネルMortara社製心電図モニター/ワイヤレス遠隔測定
    • クリニックの全域に緊急カートおよび緊急コールシステムを整備
    • 二次救命処置トレーニングおよび有害事象/緊急時用シミュレーション演習室
    • ベッド横に電子的データキャプチャ(米国連邦規則第21条第11章に準拠)を整備
    • 立ち入り制限があり、米国薬局方輸液調製ガイドライン(USP-797)に準拠した調剤環境が整備された薬剤部には、施錠可能な治験薬専用保管庫を整備
    • 14Cや3H放射性標識化合物を取り扱う専用の薬剤部エリア
    • オンサイトの治験参加者募集チームおよび15ステーションのスクリーニング用エリア
    • 治験参加者用施設には、広々としたレクリエーションエリア/食事スペース、ベッドサイドのエンターテインメントシステム、ワイヤレスインターネット環境を完備


あなたはフェーズI試験に登録を希望する健康な治験参加希望者または患者さんですか?ここをクリックしてください。 

 

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