観察研究およびレジストリ

Real-world evidence determines Real-World Results®

Gathering real world evidence of your product’s value doesn't end at market approval. Quintiles' leading expertise in observational research helps you clearly demonstrate how treatments perform in the real world with patients receiving standard care.

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GRACE (Good Research for Comparative Effectiveness) Initiative

Quintiles led the development of the GRACE checklist. This checklist, based on the GRACE Principles, is designed to guide the assessment of observational studies of comparative effectiveness in terms of their quality and usefulness for decision-making. The GRACE checklist has been formally acknowledged by the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) and as a standard for required reporting by the Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy.

規制当局、投資家、患者およびプロバイダーなどのステークホルダーは、承認取得後を見据え、製品の価値が証明され、その実現が可能であることを確認したいと考えています。リアルワールドにおける観察研究により、製品を最も必要としている患者さんにとって製品がいかに役立っているかなど、製品の性能を明確に説明し、強固な安全性、有効性および品質を築くために必要なエビデンスを収集することができます。

Right Approach for the Right Question®(的確な質問に対する適切な手法):リアルワールドにおいてステークホルダーが求める価値を実証できるエビデンスを生成します

クインタイルズは、195件以上の観察研究試験とリアルワールド研究試験から得た、以下のような業界随一のノウハウをご提供します患者レジストリ-リアルワールドで製品がどのようなパフォーマンスを示すかについて貴重なデータを収集します。

  • 患者報告アウトカム-承認取得済み製品の表示に記載される治療的有益性とクレームを裏付けます。
  • 安全性調査/リスク評価・軽減対策-長期安全性アウトカムの追跡調査、リスクの軽減、適応外使用のモニタリングを行います。
  • 有効性/比較効果研究(CER)-異なる患者集団を対象に有効性または比較効果を実証します。
  • 健康アウトカム/医療経済学-製造許可の裏付けや、有利な償還の保証を行います。
  • 後向き医療データ-当社のデータベースとネットワークから電子カルテにアクセスします。

可能性を広げる

製品の成功を最大限に実現するには、承認の取得だけに留まりません。クインタイルズは、製品のリアルワールドでの影響力に関する、あらゆるステークホルダーの質問に対して、完璧かつ正確で、的を射た回答を提供するお手伝いをいたします。

Related services

Quintiles has provided clinical services to more than 475 real-world and late phase programs since 2011.
Quintiles has access to more than 18M patient lives from hospital data in the COMPASS network.
Quintiles has performed quality measurements for 19 patient associations and medical specialty associations since 2001