医療機器および診断試薬

Pave your path to market

With experience in most device types, Quintiles optimizes development processes and regulatory pathways to help bring new medical devices and diagnostics to market quickly – and keep them there for commercial success.

製品開発の成功へ向けた準備

医療機器または診断薬が持つ可能性を最大限に実現するためには、複雑な規制や開発環境の中で確実に舵取りをしていく必要があります。

豊富な経験による包括的な見解

当社の医療機器および診断薬に関連するサービスは、世界中(米国、欧州、ラテン・アメリカ、アジア・太平洋地域など)に拡がっています。その内容は以下のとおりです:

  • 前臨床および規制に関するコンサルティング
  • 臨床試験サービス
  • 市販後介入試験
  • 市販後観察試験
  • 当社の専門チームは、米国食品医薬品局(FDA)、FDAの医療機器・放射線保健センター(CDRH)、その他FDA組織内のほぼすべての医療機器の審査機関での経験を生かすことのできる、業界経験豊かなベテランや、元職員らで構成されています。

また、クインタイルズ傘下のノヴェラ・クリニカル社が有する10年以上の経験と、広範な治療領域(心疾患、整形外科/脊椎、一般外科、腫瘍科など)で蓄積されたノウハウもご提供いたします。

可能性を広げる

クインタイルズは、規制関連の専門知識とグローバルな活動範囲により、お客様の医療機器開発の成功をサポートいたします。