ファンクショナル・サービス・プロバイダー(FSP)

Drive your drug development with clinical trial outsourcing solutions that rein in costs, ensure quality and safety, and accelerate timelines with our Global Functional Resourcing (GFR) services

Focus on core competencies while outsourcing clinical trial functions

Quintiles can help you maximize global consistency and variabilize your cost structure.

当社FSPモデルをポートフォリオ、地域または治療領域に基づいてカスタマイズすると...

    • リソースの提供-あらゆる治療領域における複数の試験を対象に、人材、プロセス、システムを提供します。
    • 固定費用および物理的設備投資を最少化しながら、新たな市場開拓、または既存市場からの撤退をお手伝いします。
    • お客様に代わり治療ポートフォリオ全体を管理、実行します。
    • シックス・シグマ(経営手法)、ビジネスの生産性管理法、その他の持続的改善手法を活用して生産性を向上させます。

臨床試験結果の最適化

医薬品開発コストが高騰する中、バイオ医薬品企業は効率化とコスト削減のための戦略を採用する必要があります。効率化とコスト削減を実現するには、優秀な臨床サービス・プロバイダーが不可欠です。優秀なプロバイダーは時間とコストの効率化によってプロセスを最適化するだけではなく、高品質データの生成を確保し、試験期間やプログラム、またはポートフォリオ全体において被験者の安全性を保護し、プロジェクトを成功に導くお手伝いをします。

お客様のプロジェクトのニーズに対応する、リソースの柔軟な増減

臨床開発パイプライン全体や各試験のライフサイクルを通して、リソースを増減させる必要があります。スムーズなリソース供給を維持しつつ、チームサイズの増減に迅速に対応することはコスト削減に欠かせない要素です。

クインタイルズでは、当社のグローバル ファンクショナル リソーシング(GFR)グループが提供するFSPソリューションにより、お客様のスタッフの増減を容易に行うお手伝いをします。プロジェクトの初期段階で人員配置のカスタマイズに参加させていただくことで、ライフサイクルのどの時点においても最適な人員配置が可能になります。当社には100ヵ国に32,000名の従業員がおり、世界中どこからでも、各国語への対応なども含め、全ての主要国・地域に関する専門知識へのアクセスが可能です。


皆様の成功は私たちの成功です

「コラボレーション」は当社FSPソリューションの中核となる要素です。あらゆるレベルで目標と説明責任を共有します。

  •   ガバナンス・モデル: 当社のGFRチームは、経営レベルの説明責任を管理する強固な構造を構築し、問題の報告や解決を迅速化するために明確なコミュニケーション経路を設定します。
  •  トランジション・マネジメントのノウハウ: トランジション・マネジメントの専任担当者は、サービスの提供による影響を最低限に留めながら、お客様のチーム、システム、プロセスとのシームレスな統合が可能となるように支援します。
  •  プロセス・エクセレンスの知識: 生産性を向上させるプロセスの改善のチャンスを見出します。

 

フルサービスと単独の臨床サービス

クインタイルズでは、お客様のニーズに合わせてカスタマイズしたFSPソリューションを提供します。
サービスの内容:

    • 臨床モニタリング
    • 治験マネジメント
    • 治験のスタートアップ
    • データマネジメント
    • 生物統計解析
    • ファーマコビジランス
    • メディカル・ライティング
    • グローバル規制関連
運営のノウハウと柔軟性

市場には数々のファンクショナル・サービス・プロバイダーが存在しますが、どのように正しいプロバイダーを選択しますか? ビジネス・プロセス・アウトソーシング(BPO)を利用すれば、グローバルな規模でリソースに柔軟性を持たせることはできますが、臨床運営上の確固としたノウハウを得ることはできません。小規模CROの場合、運営上のノウハウを得ることはできますが、グローバルな規模でお客様のニーズに答えることはできないかもしれません。クインタイルズのGFRチームは、生産性を向上しながらコストの削減や時間短縮を実現するために必要な運営上のノウハウと柔軟性を提供するだけでなく、データの正確性と被験者の安全性を保証する高品質な運営を可能にします。加えて、当社はプログラムやポートフォリオ全体のプロセスを最適化する運営上の見識を提供し、お客様の臨床プログラムから最大の価値が得られるように支援します。

可能性を広げる

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