心臓安全性-心電図モニタリング

Transform your drug development

Custom ECG monitoring and cardiac safety solutions to demonstrate the value and safety of your product and improve your probability of success from clinical through commercial.

>1.8 million ECGs processed with >98% on time compliance since 2010

効率化されたプロセスによる迅速な心臓安全性モニタリング

クインタイルズは、高度な心電図モニタリングと医薬品開発経験に基づき、卓越した実務能力、医学専門知識、グローバルネットワークを活用して、より優れた心臓安全性試験を実施します。そしてバイオ医薬品企業の皆様に製品開発の全工程を網羅する正確で実現可能なアイデアを提案します。

集合的専門知識の力をご活用ください 

クインタイルズには、業界最多の心臓専門医と、世界各地の専門家からなる学際的臨床チームが在籍しており、合理化された一貫性のあるスケジュールに沿いながら、皆様と協力して最も高度な正確性基準に準拠したデータを生成します。当社の高性能で対費用効果が優れた心電図モニタリングと解析サービスは、医薬品開発の専門知識に裏付けられています。そのためクインタイルズでは、当社独自の将来像を備えた、効率的で柔軟性のあるサービスを、お客様の目標に合わせて個別にカスタマイズします。

自社能力と機能性の利用

当社の統合型サービスにより、外部委託の必要性がなくなるため、コストの増大や不要なスケジュールの遅延を防ぐことができます。お客様が時間と費用を節約し、基準以上の品質が得られるように当社独自のアプローチでお手伝いします。 

最終的な成功水準の達成:患者さんの満足度と安全性

皆様のパートナーとして、クインタイルズはお客様とゴールを共有します。私たちの目的は、皆様と同様に、最高品質の患者ケアを実現するために邁進することにあり、それは先ず安全性からスタートします。クインタイルズが提供する臨床サポートと、中央化されたアプローチを活用した安全性モニタリングおよびデータ生成により、患者さんを全体的に捉えることができるようになり、試験の開始段階から終了まで、全体を通じて安全性の問題と心臓へのリスクを特定することが可能になります。 

当社が提供するサービスの重要点:: 
    • 年中無休24時間対応の治験医師/試験実施医療機関用ヘルプラインによるオンラインポータルを使用して、心電図レポートと要約データへのリアルタイムアクセス
    • 特許出願中の独自システムにより、データに関するクエリをフラグ標識して管理し、すばやく解決
    • 中央でのモニタリングデータの解釈には、ICH/FDA/EMAガイドラインが求める要求事項を超えた厳しい基準を設定
    • 規制要件を満たすためのガイダンスの提供
    • 最先端の高品質心臓関連機器

可能性を広げる

当社と連携することにより、医薬品開発のどの段階からでも、心臓安全性へのアプローチを変更することが可能になります。

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